格隆汇2月17日丨万邦德(002082.SZ)发布，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的确定函，甲钴胺用来医治肌萎缩侧索硬化(ALS，也称渐冻症)取得FDA颁发的孤儿药资历确定。

　　甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶，催化同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸，然后保持甲基化循环平衡并下降同型半胱氨酸的神经毒性。临床依据显现ALS患者脑脊液中同型半胱氨酸水平十分显着升高。甲钴胺经过代谢调控削减同型半胱氨酸积蓄，一起直接维护神经元免受谷氨酸毒性，并在动物模型中促进神经再生与修正，如改进坐骨神经损害和糖尿病神经病变中的传导功用，突显其两层神经维护机制及在医治神经退行性疾病中的潜在价值。

　　甲钴胺冻干粉针剂于2024年9月在日本获批用于渐冻症的医治。美国尚无甲钴胺药品上市。